福建：5批次医用外科口罩抽检不合格

       9月27日，福建省药监局发布2022年第2期医疗器械监督抽检结果通告。前不久，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，该局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，发现7批次不符合标准规定，其中包括5批次医用外科口罩和2批次一次性使用医用口罩。
　　经检验，福建康佰家医药集团有限公司平潭康德世家分店销售的标称生产单位为福建锦鑫科技有限公司的医用外科口罩（批号：MA220124 型号：无菌型平面耳挂式 规格：大号）、福建康佰家医药集团有限公司宁德市南际店销售的标称生产单位为福建锦鑫科技有限公司的医用外科口罩（批号：MA220128 型号 无菌型平面耳挂式 规格：大号），均是微生物指标项目不合格；国药控股三明有限公司直营药房销售的标称生产单位为伍连德卫医疗科技（福建）有限公司的医用外科口罩（批号：21091001 型号 无菌型平面耳挂式 规格：大号）、美佳爽（中国）有限公司生产的医用外科口罩（批号：20220303 型号：非无菌型平面耳挂式 规格：中号）、福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司生产的医用外科口罩（批号：20220301 型号：非无菌型平面耳挂式 规格：大号），均是口罩带项目不合格。
　　龙岩市百信大药房医药连锁有限公司中山路新华药店销售的标称生产单位为福建天恩医药科技有限公司的一次性使用医用口罩（批号：TN220321YY02型号：非无菌型平面耳挂式规格：大号），通气阻力项目不合格；福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司生产的一次性使用医用口罩（批号：20220301-1型号：无菌型平面耳挂式规格：大号），口罩带项目不合格。
　　对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业，福建省有关药品监管部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。